渝北醫院檢驗科 莫欽欽

  在全球癌癥疾病譜中,胃癌位居第五,其晚期患者生存率長期處于低位,嚴重威脅人類健康,為臨床治療帶來嚴峻挑戰。近年來,免疫治療領域的PD-1/PD-L1單抗在多種實體瘤治療中大放異彩,然而在胃癌一線治療方面,確鑿的臨床證據仍顯不足。

  北京大學腫瘤醫院沈琳教授與張小田教授團隊主導的 GEMSTONE-303 研究,首次將研究視角精準鎖定于 PD-L1 高表達(CPS≥5)的晚期胃癌患者,著力探究舒格利單抗聯合化療用于一線治療的有效性與安全性。該研究自2019年4月至2021年2月,經過嚴格篩選,納入479例不可切除的局部晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌成年患者,開展了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗。

  研究結果令人眼前一亮:舒格利單抗組在總生存期(OS)與無進展生存期(PFS)方面均顯著超越安慰劑組,尤其在CPS≥10的患者群體中,生存結局得到極大改善。同時,舒格利單抗組耐受性良好,安全性完全在可控范圍。這一成果不僅為晚期胃癌免疫治療領域帶來重大突破,更有力地證明了基于臨床需求精準篩選研究人群,是實現胃癌精準治療、讓患者最大程度獲益的關鍵路徑。

  王振寧教授敏銳地提出,鑒于舒格利單抗組在OS和PFS方面的優勢,其是否能作為新輔助治療的新方案,值得后續深入研究。徐建明教授與王振寧教授還共同指出,后續研究可著重關注 PD-L1≥1分人群的獲益情況,為研究拓展新方向。基于GEMSTONE-303研究的出色成果,舒格利單抗聯合化療用于一線治療局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的適應癥,已成功獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,成為全球胃癌治療領域首個獲批該適應癥的PD-L1單抗,堪稱科研與藥物轉化的典范。

  身為醫務人員,我們應深刻認識到科研與藥物轉化結合的重大價值。科研為臨床治療不斷注入新理論與新方法,藥物轉化則將科研成果落地應用,切實造福患者。在日常工作中,我們不僅要積極投身科研項目,深入鉆研疾病發病機制,探尋更高效的治療手段,還需密切關注科研成果轉化進程,助力前沿研究快速轉化為臨床可用的藥物或治療方案。此外,科普工作同樣不可或缺。我們肩負著向患者及公眾普及胃癌等疾病防治知識的重任,讓大家及時了解最新科研進展與治療方法,提升疾病預防意識與治療依從性。可通過定期舉辦健康講座、撰寫發布科普文章、開展線上線下答疑等多種形式,將專業知識以通俗易懂的方式傳播出去,讓更多人從醫學進步中受益。只有將科研、藥物轉化與科普緊密相連,我們才能穩步提升醫療水平,切實改善患者預后,為攻克癌癥難題貢獻力量。