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3月19日，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院肝膽胰外科專家梁廷波教授，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院特聘研究員、沈藝南博士團(tuán)隊(duì)，在國際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《Nature》主刊全文發(fā)表了關(guān)于復(fù)諾健溶瘤病毒VG161相關(guān)的臨床研究成果，有望為晚期肝細(xì)胞癌患者提供更安全、更積極的治療方案。

“VG161是復(fù)諾健自主研發(fā)的一款溶瘤病毒產(chǎn)品，對復(fù)發(fā)性肝癌展現(xiàn)出突破性療效。我們浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院在溶瘤病毒領(lǐng)域使用復(fù)諾健產(chǎn)品并開展臨床合作。”浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院特聘研究員、沈藝南博士介紹，“我們的研究成果顯示，VG161作為三線藥物治療肝癌客觀緩解率達(dá)到17.65%，實(shí)現(xiàn)了重要突破。該數(shù)據(jù)也是此次《Nature》發(fā)表的核心數(shù)據(jù)。”沈藝南認(rèn)為，溶瘤病毒療法的轉(zhuǎn)化，將能惠及更多患者。

3月20日，記者從位于嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)的復(fù)諾健生物公司了解到，目前，VG161已在國內(nèi)外開展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，基于其在晚期肝細(xì)胞癌治療上初步展現(xiàn)出的積極療效，已于2024年9月獲得中國CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）突破性療法的品種認(rèn)定。

據(jù)介紹，目前，晚期肝細(xì)胞癌領(lǐng)域仍缺乏有效治療手段，但從本研究項(xiàng)目關(guān)鍵數(shù)據(jù)展現(xiàn)臨床獲益潛力上來看，VG161的療效積極、安全性良好。療效顯著，生存期明顯延長，安全性優(yōu)異，長期治療可行。

復(fù)諾健聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)家賈為國表示：“VG161在晚期沒有標(biāo)準(zhǔn)治療手段的病人上的療效，使得晚期肝癌的生存時(shí)間相比過去延長了一倍，在三分之二的病人身上延長了兩倍。晚期肝癌是沒有藥物可治的，我們克服了晚期肝癌的耐藥性、難治性，嘗試了一種新的治療方法。”

溶瘤病毒治療方法的主要機(jī)理是，溶瘤病毒將普通病毒進(jìn)行基因改造后，形成對腫瘤的靶向性。“這就好比給腫瘤加上了一個(gè)‘標(biāo)簽’，訓(xùn)練我們的免疫系統(tǒng)去識(shí)別腫瘤。這樣就把人體內(nèi)原有的抗病毒的免疫能力轉(zhuǎn)化為針對腫瘤的免疫能力而對腫瘤加以攻擊。大家說‘以毒攻毒’，其實(shí)我們是將腫瘤‘偽裝’成病毒的樣子，使得它被我們的免疫系統(tǒng)認(rèn)識(shí)，從而攻擊它們。”賈為國解釋道。

據(jù)介紹，經(jīng)過10年的研發(fā)迭代，VG161溶瘤病毒產(chǎn)品以其獨(dú)特的抗腫瘤機(jī)制、顯著的殺傷效率、以及安全性高等特點(diǎn)，成為腫瘤治療領(lǐng)域的新熱點(diǎn)。

“我們的產(chǎn)品的下一步是進(jìn)入關(guān)鍵性臨床研究，對更多的晚期肝癌病人樣本進(jìn)行研究。如果能夠證實(shí)目前的研究結(jié)果，有望獲得有條件批準(zhǔn)而進(jìn)入市場，給廣大患者帶來新的治療可能。”賈為國說。

賈為國表示，目前，全球已獲批4款溶瘤病毒產(chǎn)品，國內(nèi)僅有1款上市，溶瘤病毒治療領(lǐng)域尚處于藍(lán)海。“復(fù)諾健目前針對的是晚期肝癌，我們的目標(biāo)是把溶瘤病毒療法擴(kuò)大到各種難治的、復(fù)發(fā)的腫瘤治療。在肝內(nèi)膽管癌、胰腺癌等領(lǐng)域，我們已經(jīng)看到了好的苗頭，希望盡快把它帶給所有腫瘤患者，給他們帶來希望。”

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